醫(yī)藥行業(yè)一季度表現(xiàn)亮眼 藥企聚焦三個發(fā)展方向

2016年亮眼的成績單離不開醫(yī)藥企業(yè)們對產(chǎn)品和技術(shù)研發(fā)的追求、對智能化機械設(shè)備的應(yīng)用，以及對節(jié)能環(huán)保生產(chǎn)的響應(yīng)。2017年，醫(yī)藥企業(yè)們?nèi)绾尉o抓政策機遇，順應(yīng)行業(yè)趨勢，在變化莫測的市場中開疆?dāng)U土是重點也是難點。不過，可以預(yù)見的是，產(chǎn)品研發(fā)、智能制造、節(jié)能環(huán)保這三個因素將繼續(xù)影響整個醫(yī)藥行業(yè)。

深入了解工藝技術(shù) 創(chuàng)新研發(fā)醫(yī)藥產(chǎn)品

在*新出爐的2016年全球醫(yī)藥數(shù)據(jù)中，醫(yī)藥研發(fā)的態(tài)勢較為良好。據(jù)分析，制藥行業(yè)研發(fā)支出占比持續(xù)保持在高位，全球制藥*研發(fā)投入占營業(yè)收入比重均值達到21%。國內(nèi)制藥*比重略低，但均值卻達到了12%。另外，我國新藥審評審批速度的加快對藥企進行新藥研發(fā)也產(chǎn)生了積極影響。

新藥研發(fā)并不是一蹴而就的，它涉及到眾多因素。有數(shù)據(jù)顯示，一款藥物從*初的實驗室研究到*終擺放到藥柜銷售平均要花費12年的時間，需要投入66.145億元人民幣、7000874個小時、6587個實驗、423個研究者。由此可見新藥研發(fā)的艱辛、耗時之長、研發(fā)費用之貴。

在研發(fā)過程中，藥企難免會“誤入歧途”或者“半途而廢”，研發(fā)項目很難從起始物料到生產(chǎn)轉(zhuǎn)移實施精細化項目管理。還有仿制藥一致性評價的如火如荼，體外溶出、生物利用度、臨床療效、BE等成功的艱難，還有制藥機械設(shè)備的工藝要求等。這些“阻礙”都在一定程度上“打擊”著藥企們研發(fā)新藥的積極性。

除了上述情況，FDA 提出了工藝驗證的三個階段，歐盟及 CFDA 也發(fā)布了*新的確認與驗證附錄。藥企們驗證生命周期中的傳統(tǒng)驗證方法該如何改進才能滿足法規(guī)要求？藥機企業(yè)多品種、小批量的中西藥共線生產(chǎn)要如何控制風(fēng)險？又該如何解決污染與交叉污染？這些問題都亟待醫(yī)藥企業(yè)們?nèi)セ�解�?/SPAN>

為了幫助醫(yī)藥企業(yè)深入了解工藝技術(shù)，解決專業(yè)問題，第78屆*國際制藥設(shè)備交易會上 SINOPHEX-蒲公英第四屆制藥技術(shù)交流會（以下簡稱“交流會”）將于5月16日至17日舉行。交流會將在國家會展中心（上海）8.2號展館會議區(qū)與廣大藥企和制藥設(shè)備企業(yè)見面。

本次交流會分為兩個部分，即原料藥工藝技術(shù)培訓(xùn)和制劑工藝技術(shù)培訓(xùn)。交流會將分別就如何力促生物等效性（BE）試驗1次性成功和起始物料中間體到生產(chǎn)轉(zhuǎn)移的項目精細化管理兩個主題展開。屆時，將有行業(yè)*為與會人員答疑解惑。

原料藥工藝技術(shù)培訓(xùn)   制劑工藝技術(shù)培訓(xùn)，報名掃描上方二維碼

提升智能化水平 加強潔凈生產(chǎn)管理

在工業(yè)4.0時代下，制造業(yè)需提升智能化水平，將生產(chǎn)中的供應(yīng)、制造、銷售信息數(shù)據(jù)化、智慧化，*終實現(xiàn)快速、有效、個性化的產(chǎn)品供應(yīng)，以推動傳統(tǒng)模式向智能化轉(zhuǎn)型。在此背景下，醫(yī)藥行業(yè)正面臨著一場巨大的變革，越來越多的藥企已經(jīng)考慮到了自動化和信息化的重要性，積極布局工業(yè)4.0，顛覆傳統(tǒng)模式，感受智能化生產(chǎn)帶來的“紅利”。

智能化生產(chǎn)是科技進步的產(chǎn)物，而清潔生產(chǎn)則是醫(yī)藥企業(yè)在科技發(fā)展中所要貫徹的重要理念之一，也是企業(yè)實現(xiàn)科學(xué)發(fā)展的重要動力。據(jù)了解，目前行業(yè)中一些關(guān)鍵的清潔生產(chǎn)技術(shù)仍停留在低水平、低層次的階段，開放先進、實用的關(guān)鍵性新技術(shù)有待企業(yè)挖掘、引進和推廣。

智能化生產(chǎn)和清潔生產(chǎn)是一個長久的過程，企業(yè)要需建立與之相關(guān)的組織結(jié)構(gòu)，完善管理制度，定期評價智能化生產(chǎn)和清潔生產(chǎn)的成果。此外，這兩者還是一個創(chuàng)新的過程，企業(yè)每年度的生產(chǎn)計劃應(yīng)針對過往的情況提出新的方案，從而使自身立于不敗之地，始終走在行業(yè)的前列。

智能化生產(chǎn)和清潔生產(chǎn)有著密切的聯(lián)系，這兩者會碰撞出怎樣的火花？在2016年11月17日舉行的智能制藥及清潔生產(chǎn)專題會——工業(yè) 4.0 時代智能制造在制藥行業(yè)的應(yīng)用及項目實施，就從智能化的行業(yè)發(fā)展趨勢、生產(chǎn)技術(shù)及工藝開發(fā)、生物藥、原料藥工廠的智能化應(yīng)用實例分享等方面與參會觀眾分享了實在的干貨，并獲得了良好的反應(yīng)效果。

在此反饋上，5月16日，智能制造及清潔生產(chǎn)專題會——醫(yī)藥化工研發(fā)和生產(chǎn)中的連續(xù)流技術(shù)（合成和在線分析）將與行業(yè)人士在國家會展中心（上海）8米會展大道層M8-03見面。會議將從三個主題出發(fā)：微通道反應(yīng)器技術(shù)本質(zhì)安全和智能制造推動化工綠色轉(zhuǎn)型、綠色連續(xù)流技術(shù)在環(huán)保新形勢下的發(fā)展、ReactIRTM技術(shù)在連續(xù)流工藝開發(fā)中的應(yīng)用。相關(guān)*將為參會人員進行案例分享、提問與互動。

此外，同期還將舉行智能制藥及清潔生產(chǎn)專題會——SINOPHEX制藥潔凈技術(shù)論壇，會議將從GMP對凈化設(shè)備的要求入手，有針對性的介紹設(shè)備選型要求、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、工作原理、產(chǎn)品特點及使用。為藥企的設(shè)備選型提供指導(dǎo)，從產(chǎn)品設(shè)計上規(guī)避在使用中出現(xiàn)的問題。

（報名參加連續(xù)流反應(yīng)技術(shù)應(yīng)用，掃描上方二維碼）

（報名參加制藥潔凈技術(shù)論壇，請掃描上方二維碼）

（報名參加工業(yè)4.0時代智能制造，請掃描上方二維碼） 

嚴遵環(huán)保標(biāo)準(zhǔn) 助力行業(yè)健康發(fā)展

作為污染大戶之一，環(huán)境問題與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的特殊性有著密不可分的關(guān)系。我國是化學(xué)原料藥生產(chǎn)大國，發(fā)酵類藥物產(chǎn)品的產(chǎn)能產(chǎn)量位居**；在原料藥生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的“三廢”量較大，且廢物成分復(fù)雜，污染危害較為嚴重。環(huán)境問題的嚴重性也使得制藥環(huán)保的現(xiàn)實情況更為嚴峻，且不斷有藥企因環(huán)保不達標(biāo)而被要求限產(chǎn)或停產(chǎn)整頓的消息。

2016年冬季，北方多次陷入“霾伏”。11月18 日，河北石家莊市宣布全市藥企停產(chǎn)。自此，“利劍斬污”專項行動將藥企發(fā)展與環(huán)保治理之間多年的矛盾再度升級。而在今年的政府工作報告中，環(huán)保成為關(guān)注焦點，報告提出要實施治霾戰(zhàn)略，堅決打好藍天保衛(wèi)戰(zhàn)。

在政策和現(xiàn)實情況的夾擊下，各地有關(guān)部門都在不斷提升環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)，嚴厲打擊亂排亂放、偷排投放的違法行為。一些醫(yī)藥企業(yè)也在積極響應(yīng)環(huán)保政策的實施，嚴格排放標(biāo)準(zhǔn)，研發(fā)和購買節(jié)能環(huán)保的制藥機械設(shè)備，為我國制藥行業(yè)的健康發(fā)展貢獻一份力量。

目前，*的藥品市場正在發(fā)生重大改變，要想抓住增長機遇，藥企需要重新思考和調(diào)整戰(zhàn)略、技能和組織結(jié)構(gòu)，以便能夠適應(yīng)市場的演變。而做到綠色環(huán)保、清潔生產(chǎn)對于藥企來說已不再是錦上添花，而是關(guān)乎生死的一件大事。

為此，5月16日至17日，2017（第七屆）*國際制藥工業(yè)環(huán)保發(fā)展論壇將在國家會展中心（上海）8.2展館會議區(qū)舉行。會議將分“制藥廢水治理”專場、“制藥固廢治理”專場和“制藥廢氣治理”專場，重點探討處理“三廢”時存在的問題、障礙以及解決方案。

（報名參加環(huán)保論壇，請掃描上方二維碼）

結(jié)語：

2017年*季度醫(yī)藥行業(yè)表現(xiàn)亮眼，在剩下的三個季度中，還將有一系列醫(yī)藥政策出臺和實施，醫(yī)藥市場也會產(chǎn)生變化。不過，不管政策是收緊還是放寬，市場如何變化，創(chuàng)新研發(fā)、智能制造、節(jié)能環(huán)保都將是醫(yī)藥企業(yè)們不可忽視的三個方向。為了更好地應(yīng)對行業(yè)現(xiàn)狀和技術(shù)問題，醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)該行動起來，加入相關(guān)技術(shù)、經(jīng)驗、解決方案等交流大會中，從而以專業(yè)的技能和技巧來應(yīng)對日常生產(chǎn)和創(chuàng)新研發(fā)中遇到阻礙。